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美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
CE认证注册,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
CCC为英文ChinaCompulsoryCertification的缩写,意为 "中国强制认证",也可简称为"3C",认证标志是"目录"中产品准许其出厂销售、进口和使用的证明标记。
了解国外食品接触材料相关的安全管理模式和法律法规,加强对食品接触材料的质量控制,对中国企业对外贸易有着重要意义。我们为您提供全球范围内完善的一站式解决方案方案,助力企业降低违规风险,顺利进入国际市场。
EUA是美国食品药品管理局(以下简称FDA)推出的新的紧急使用管理方式。FDA在2020年2月初为了应对各类医疗器械的紧缺发布了各类EUA标准,随后在3月相继发行了包括呼吸机、个人防护等疫情防护物资相关EUA。截止至2020年4月14日,一共有74家中国KN95口罩工厂取得美国EUA,此数据在4月8日时只有8家,4月13日时为56家,仅1天时间就增加到74家,可见目前美国防疫物资缺口大,供不应求。越早获得EUA认证,越早受益。